Nel Reg. CE 2023/06 si riporta che tutti i MOCA elencati nell’allegato I del Reg. CE 1935/04 vanno fabbricati nel rispetto delle norme generali e specifiche sulle buone pratiche di fabbricazione definite in lingua inglese come GMP (Good Manufacturing Practices) e sulla base di un sistema di controllo ed assicurazione della qualità.
Le GMP richiedono una serie di documenti obbligatori che saranno poi oggetto di controllo da parte delle ASL.
Questi documenti sono divisi in: